Патентование в фармацевтической отрасли

Патентование в фармацевтической индустрии является одной из наиболее важных и спорных тем современного времени.

В последние годы количество патентов, связанных с лекарствами, значительно возросло, что вызывает множество дебатов и противоречий.

Сторонники патентования утверждают, что оно играет ключевую роль в стимулировании инноваций и разработке новых лекарств, а также обеспечивает компаниям защиту интеллектуальной собственности.

Однако, стоимость запатентованных препаратов может быть непосильной для большинства населения, особенно в развивающихся странах, где доступ к жизненно важным лекарствам ограничен из-за высоких цен.

Это вызывает общественное негодование и повышает требования к изменению системы патентного права в фармацевтике.

Виды объектов для патентования в фармацевтике

В фармацевтической индустрии патентование играет ключевую роль в защите интеллектуальной собственности и стимулировании инноваций.

Патенты предоставляют право владельцам эксклюзивного использования своих изобретений в течение определенного времени, что способствует развитию новых лекарственных препаратов и технологий.

Виды объектов для патентования в фармацевтике могут быть разделены на несколько категорий. 

Химические соединения

Одной из основных категорий являются химические соединения, которые являются активными компонентами в лекарственных препаратах.

Это могут быть органические или неорганические соединения, которые имеют уникальную структуру и действие на организм человека.

Примером такого объекта для патентования может служить новый антибиотик или противораковое средство.

Способы получения лекарственных препаратов

Кроме того, объектами для патентования могут быть новые способы получения лекарственных препаратов или их комбинаций.

Разработка эффективных методик синтеза и производства является важным этапом в разработке новых препаратов.

Патент на такой метод позволяет обеспечить эксклюзивное право его использования и защитить инновацию от конкуренции.

Новые формы лекарственных препаратов

В фармацевтике также патентуются новые формы выпуска лекарственных препаратов.

Это может быть, например, новая таблетированная форма с улучшенной биодоступностью или длительным высвобождением активного компонента.

Такие новые формы выпуска могут повысить эффективность и безопасность препарата, а также улучшить его приемлемость для пациентов.

Медицинские устройства и аппаратные системы

Кроме того, объектами для патентования в фармацевтике являются новые медицинские устройства и аппаратные системы.

Это может быть, например, инновационный способ доставки лекарственных препаратов через кожу или имплантирование специальных устройств для контроля состояния здоровья пациента.

Такие изобретения могут значительно сократить риск осложнений и повысить эффективность лечения.

Методы диагностики

Наконец, объектами для патентования в фармацевтике могут быть новые методы диагностики или обнаружения заболеваний.

Разработка новых методов скрининга и диагностики позволяет раннее выявление заболеваний и начало лечения на ранних стадиях.

Патент на такой метод защищает его от использования без разрешения владельца патента и стимулирует инновации в области медицинской диагностики.

Этапы получения патента на лекарственный препарат

Патентование играет важную роль в фармацевтической индустрии, позволяя компаниям защитить свои инновации и обеспечить эксклюзивные права на производство и продажу лекарственных препаратов.

Однако процесс получения патента на лекарственный препарат является сложным и требует выполнения нескольких этапов. 

Для получения патента необходимо провести патентные исследования и подготовить заявку на патентование.

Заявка должна содержать описание изобретения с указанием его существенных признаков, а также результаты исследований, подтверждающих его новизну и промышленную применимость.

Также в заявку могут входить чертежи, формулы и другие необходимые материалы.

Предварительный патентный поиск

Первый этап - поиск информации и анализ существующих патентов и научных статей.

Прежде чем начать разработку нового лекарственного препарата, компания должна провести тщательный поиск существующей информации о сходных продуктах или технологиях.

Это помогает определить уровень новизны предлагаемого препарата и его потенциальное коммерческое значение.

Подготовка и подача заявки

Второй этап - подача заявки на патентование.

После проведения изначального анализа компания может подать заявку на патентование своего лекарственного препарата в Патентное ведомство.

Заявка должна содержать детальное описание изобретения, включая его структуру, способ получения и примеры применения.

Кроме того, в заявке должны быть указаны основные отличительные признаки предлагаемого препарата по сравнению с уже известными решениями.

Заявку можно подать:

- Через сайт Госуслуг;

- Через сайт Патентного ведомства;

- На личном приеме в ФИПС по адресу органа (г. Москва, Метро Киевская, Бережковская наб., д. 30, корп. 1);

- По почте на адрес в ФИПС (г. Москва, Бережковская наб., д. 30, корп. 1, индекс - 125993)

При подаче заявки, необходимо оплатить пошлины:

Экспертиза заявленного изобретения

Третий этап - экспертиза заявки.

После подачи заявки она проходит процедуру формальной экспертизы, в ходе которой проверяется ее соответствие требованиям патентного законодательства.

Если заявка удовлетворяет всем требованиям, она передается на экспертизу по существу объекта, где специалисты изучают изобретательский уровень, новизну и промышленную пригодность предложенного решения.

Взаимодействие с экспертом

Четвертый этап - исправление ошибок и дополнительная информация.

В ходе экспертизы могут возникнуть различные вопросы или замечания со стороны экспертов.

В таких случаях компания может предоставить дополнительную информацию или вносить изменения в свою заявку для устранения выявленных недостатков.

Выдача патента

Пятый этап - выдача патента.

В случае успешного прохождения всех этапов экспертизы компании будет выдан патент на лекарственный препарат.

Патент дает компании эксклюзивное право на производство и продажу данного препарата в течение определенного периода времени, 20 лет с момента подачи заявки.

Документы защищающие интеллектуальные права в фармацевтической отрасли

В фармацевтической отрасли защита интеллектуальных прав является одним из важнейших аспектов успешной работы компаний.

Ведь разработка новых лекарственных препаратов требует значительных временных, трудовых и финансовых ресурсов, и никто не хочет, чтобы все это было утрачено из-за плагиата или незаконного использования результатов труда других.

Одним из основных документов, используемых для защиты интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, является патент.

Патент – это государственный документ, который признает авторство и предоставляет эксклюзивное право на использование изобретения в течение определенного периода времени.

В фармацевтике патенты могут быть выданы на различные объекты: новые лекарственные препараты, способы их производства, медицинские устройства и др.

Для защиты таких объектов используется два вида патентов: патент на изобретение и патент на полезную модель.

Патент на изобретение

Патентом на изобретение, можно запатентовать технологии или устройства, которые подходят под принцип инновационности и должны соответствовать критериям промышленной применимости, мировой новизны и изобретательского уровня.

Таким патентом, можно получить исключительное права пользования на 20 лет с дополнительным продление ещё на 5 лет.

Патент на полезную модель

Патентом на полезную модель, в отличии от патента на изобретение, патентуются более простые устройства, которые призваны усовершенствовать уже известную технологию или технологическое оборудование.

Для патента на полезную модель, предусмотрены более мягкие условия патентоспособности, такие как: промышленная применимость и мировая новизна.
Однако и срок действия такого патента значительно меньше (10 лет без права продления).

Лицензионный договор

Также широкое применение в фармацевтике нашли лицензионные договоры.

Лицензионный договор – это документ, который предоставляет третьей стороне право использовать патент или другую интеллектуальную собственность в обмен на определенное вознаграждение.

Зарегистрированный договор позволяет расширить географию применения изобретения и получить дополнительные доходы.

Важно учитывать, что срок действия лицензионного договора/соглашения ограничен сроком действия передаваемого в пользование объекта, которое прописывается в документе.

Коммерческая тайна

Кроме того, для защиты интеллектуальных прав в фармацевтической отрасли используется также "ноу-хау" – коммерческая информация, которая не является патентоспособной, но имеет большую ценность для компаний.

Например, это могут быть специальные технологические процессы или методы производства лекарств.

Для соблюдения всех условий конфиденциальности, на предприятии должен быть введён особый режим доступа к закрытой информации.

И стоит учитывать, что при постоянном сохранении условия закрытости, можно получить бессрочное преимущество среди конкурентов.

Полезная информация

Скачать документы