Желудочная спираль (ЖС)

Изобретение относится к медицине, а именно для коррекции избыточного веса тела.

 ЖС изготовлена из эластичного, термолабильного и апирогенного силикона в виде зонда , с обеих сторон герметично закупоренного пробками выполненными из термолабильного и апирогенного материала и с находящимися внутри него нитиноловыми проволоками с защитными наконечниками, с изначально заданной формой в виде спирали.

Предлагаемое устройство, в сравнении с существующим устройством , также создает полную иллюзию заполненного желудка и может находиться в желудке длительное время.

Не вызывает дискомфортных застойных  и трофических эрозивно-язвенных изменений со стороны желудка.

Не мешает проведению диагностической фиброгастродуоденоскопии в случае необходимости. 

Для установки и удаления не требуется проведения общего наркоза

Период адаптации легко переносится и составляет 1-2 суток.

Реферат

 Изобретение относится к области медицины и используется для коррекции избыточного веса тела. Представляет собой желудочную спираль, состоящую из герметично закрытого с обеих сторон зонда, отличающуюся тем, что зонд в виде гибкой трубки и закупоривающие пробки выполнены из эластичного, термолабильного и апирогенного силикона, двумя нитиноловыми проволоками с изначально заданной формой в виде спирали, имеющими на концах защитные полиэтиленовые наконечники диаметром сечения 1,25 мм, длиной 870 мм, причем трубка имеет толщину стенки 2,5 мм, наружный диаметр 8 мм и длину 960 мм. Устройство устойчиво к воздействию агрессивного желудочного содержимого и перистальтики желудка до 8 месяцев, исключает проведение общего наркоза при его установке и удалении. 2 ил.  

Изобретение относится к области медицины, а именно к коррекции избыточного веса тела.

В настоящее время для коррекции избыточного веса тела используется желудочный баллон - BIB (Bioenterics Intragastric Ballon внутрижелудочный баллон корпорации Bioenterics). Он представляет собой гладкий шар, сделанный из высококачественной силиконовой резины, который заполняется водой или воздухом. Емкость его может варьироваться от 400 до 700 мл 

Но так как размеры баллона в свернутом состоянии (2,5×13,0), то для его установки необходимо проведение внутривенного или эндотрахеального наркоза для полной релаксации пациента, чтобы нивелировать риск повреждения ротоглотки, пищевода и самого баллона. Удаление баллона также проводится под общим наркозом, так как требует длительного времени для опорожнения баллона и его извлечения. Необходимо многочасовое наблюдение за состоянием пациента, связанное с проведением общего наркоза. Не исключено сдутие баллона внутри желудка и его миграция в кишечник, учитывая установочные (что потребует полостного оперативного вмешательства для его удаления) 

Наиболее близкой по технической сущности является гастроспираль, содержащяя герметично запаянный с обеих сторон полиэтиленовый зонд толщиной стенки 1,0 мм, диаметром 5 мм, длиной 950 мм. Внутри зонда находится нитиноловая проволока сечением 1,25 мм, длиной 910 мм, с изначально заданной формой в виде спирали, имеющей два полых витка диаметром 130 мм в свободном состоянии, с надетыми на ее концы полиэтиленовыми наконечниками (Патент на полезную модель RU  147288).

Однако гастроспираль не выдерживает со стороны постоянно перестальтирующего желудка, длительные нагрузки в течение 6 месяцев и выходит из строя через 1-2 месяца. (Нитиноловая проволока ломается, а полиэтиленовый зонд теряет свою эластичность.)

Поставлена задача создания устройства, устойчивого к воздействию агрессивного желудочного содержимого, перистальтики желудка до 8 месяцев, исключение проведения общего наркоза с риском для жизни пациента при его установлении и удалении, а также исключение возможных осложнений.

Поставленная задача осуществляется гибкой силиконовой трубкой, герметично закупоренной с обеих сторон, с находящимися внутри нее двумя нитиноловыми проволоками в виде спирали.

Установку желудочной спирали осуществляют следующим образом.

Пациенту под местной анестезией (орошение ротоглотки 10% р-ром лидокаина) в полость желудка вводят фиброгастроскоп с предварительно надетой на него полиэтиленовой трубкой-проводником. Ассистент фиксирует трубку-проводник и оставляет ее в полости желудка, а фиброгастроскоп извлекает. После чего в желудок по трубке-проводнику вводят предварительно охлажденную, развернутую и обработанную глицерином или любрикантом гастроспираль. Контрольную гастроскопию выполняют также по трубке-проводнику, которую затем извлекают вместе с фиброгастроскопом.

Удаление гастроспирали осуществляют под местной анестезией. Выполняют гастроскопию с предварительно надетой на фиброгастроскоп трубкой-проводником. Через рабочий канал фиброгастроскопа вводят эндоскопический инструмент - эндоскопическую петлю, которую накидывают на ближайший конец устройства и вместе с фиброгастроскопом извлекают из полости желудка через трубку-проводник. После чего извлекают трубку-проводник.

Устройство создает полную иллюзию заполненного желудка и может находиться в желудке до года. Оно не мешает, в случае необходимости, проведению диагностических гастроскопий.

Система доставки состоит из трубки-проводника и может использоваться однократно или многократно после соответствующей дезинфекции высокого уровня.

Предлагаемая желудочная спираль полностью исключает риск повреждения ротоглотки, пищевода и желудка. Обеспечивает простоту, безопасность установки и удаление ее. Миграция желудочной спирали исключена.

Формула изобретения

Желудочная спираль, состоящая из герметично закрытого с обеих сторон зонда, отличающаяся тем, что зонд в виде гибкой трубки и закупоривающие пробки выполнены из эластичного, термолабильного и апирогенного силикона, двумя нитиноловыми проволоками с изначально заданной формой в виде спирали, имеющими на концах защитные полиэтиленовые наконечники диаметром сечения 1,25 мм, длиной 870 мм, причем трубка имеет толщину стенки 2,5 мм, наружный диаметр 8 мм и длину 960 мм.